オキシコドンテープ剤が1相成功！メドレックスにとっては1相の壁が低すぎる件

いつもお世話になっております！

メドレックスさんがまたまたやりたがった！

最大パイプラインのオキシコドンテープがフェイズ１に成功です！！

 

メドレックスのオキシコドンテープがフェイズ1に成功！

予想以上に早かった！

メドレックスのMRX-1OXT（オキシコドンテープ剤）のフェイズ1成功を発表しました。

先日のチザニジンテープ剤に続いての1相通過。

どちらも血中濃度と薬効が直結するといわれる、中枢神経に作用する薬剤です。

 

もうあれだね。

メドレックスにとってのフェイズ1は、ブラジル代表にとってのW杯予選みたいなもんだね。

経皮難吸収性の薬剤であっても、血中濃度を測るだけなら当たり前のようにクリアしちゃってるよ。

メドレックスの経皮吸収型製剤技術（ILTS）は間違いなく本物だ！

 

それにしても……。

去年の10月16日にオキシコドンテープ剤の1相試験開始のお知らせが出て、わずか3か月半……。

早すぎる。

 

フェイズ1に入るまではアメリカでの製造拠点の確保や、FDAとの調整などで時間が掛かりました。

本当に大丈夫か……って疑ったこともありました。

結果、時間もお金もかかりましたが、なんとかかんとか治験開始にこぎつけ、始まってみれば素晴らしく迅速にナイスな結果をゲット。

ほんとに良かったよなぁ。

 

さらに、この1相通過に至るまでに培ってきたネットワークとか、アメリカでの新薬承認に向けてのノウハウとか、今後のパイプライン開発を進めていくうえで確実に役立つもの。

既存薬剤の貼付剤化ってある意味地味過ぎるけど、このビジネスモデルはハマればすごく面白いことになりますね。

 

今回のオキシコドン成功のIRでも、「早期の事業提携も視野に入れてライセンス活動に取り組んでいく」との文言が。

さらに2月9日発表の業績予想にも盛り込むと明記しているので、会社としては既に導出を視野に入れているのでしょう。

 

これが決まればインパクトは大！

オキシコドンテープそのものの製品の魅力はさることながら、チザニジンテープ剤に続く導出成功事例で、「ILTSって打ち出の小づち」なんじゃね期待が膨らむことになります。

少なくとも、カイオムの「アド〇ブシステム」よりは信じていいよね。

すでに実績一つあるしね。

 

それでも今後の戦いは甘くはない！

予選は簡単に通過する実力があるILTS。

しかーし。

次の段階はこんな簡単にはいかないでしょう。

W杯本選には強敵がゴロゴロいるぞ！

 

色々調べてみましたが、FDAに求められる治験デザインがどうなるかは不透明。

多分、血中濃度が薬効と直結する薬とはいっても、エトリートと同様の比較試験が求められる可能性が高いと思っています。

そうするとやはりエトリートのときに起こったように、プラセボが強く出て有意差が得られないこともあり得ます。

もちろん、筋肉に効く薬剤であるため血中濃度と薬効の相関がないエトリートよりも成功の期待値は高いんですが、それでもフェイズ1よりは圧倒的に成功の難易度は高いかと。

 

また一部レポートではオキシコドンテープが上市できれば、ピーク時売上2000～3000億と試算しています。

そーせいのウルティブロも承認当初はこれくらいの売上予想出てたね……。

 

いくらなんでもこれは現実的な数字ではないでしょう。

ブロックバスター（1000億）に届けばいいけど、それもかなり難しい。

 

でもでも。

そんな点を差し引いても。

今の株価は割安感があります。

 

とりあえず2月9日に発表される業績予想に大注目ですね。

ここでどういう数字を出してくるか。

そして早期の導出に繋げられるか。

 

導出金額（一時金、マイルストーン）が巨額だったり、導出先がメガファーマだったりしたら、株価も大噴火しちゃう余地がありまくりだと信じてるんですが。

これからも一つずつ階段を昇っていって、じゃんじゃか企業価値を高めていってくれること期待しています！

 

まとめ

・メドレックスにとってのフェイズ1は、海南大付属にとっての神奈川県予選！

・オキシコドンの導出は確実に意識されている！

・とりあえず今期の業績予想に注目！

 

よし、寝よう！

これからも親子仲良くかんばってください！

（親子でやってる会社ってあんまり仲良くないイメージだけど、松村家ってどうなんかな）

頑張れ、メドレックス！