いつもお世話になっております!
ついに来たぞーーーおう!!!
ぼくの愛する3Dマトリックスさんが、本日、日本での止血材の承認申請を行ったと発表しました!
3Dマトリックスが止血材「TDMー621」の製造販売承認を申請!
4年半だよ、4年半。
あの悪夢の承認申請取り下げからもう4年半。
1年生が4年半分生になる年月を重ね、ついに再申請にこぎつけたぞ!
マトちゃんにとって目下の最大リスクが「治験失敗で申請できず」だったため、心からホッとしましたよ。
会社のはしゃぎっぷりも半端ないぞ。
特にはしゃいでる感のあるところに赤線を引きました。
出典:3Dマトリックス「吸収性局所止血材(TDM-621)の製造販売承認申請のお知らせ」
パワーワードを抜き出せば……、
・今回の適応対象となる消化器内視鏡治療件数は100万件以上で欧州以上の市場規模!
・さらにその件数は17年から18年に掛けて30万件増!
・扶桑薬品と独占販売権許諾契約を締結済み!
・欧州では販売が急速に拡大!
・後出血まで予防できる止血材はTDM-621が唯一無二!
・ついでにアメリカでも癒着防止材が既に営業開始済み!
うおおおおおおおおおおおお!!
作文能力たけええええ。
周囲からペコ野郎って言われているぼくは、簡単にひれ伏しちゃいます。
何をついでに癒着防止材ネタまで披露しちゃってんですか。
饒舌野郎め。
絶好調じゃねえか。
それにしても内視鏡手術、めっちゃ増えてますね。
年間30%増って。
ぼくのザックリ計算によるマックス市場規模としては、100万件×0.5(術中に出血が発生するケース+お腹を閉じちゃった後の出血を予防するケース)×4万円(1ml1万円で、1回に2~5ml使用)=200億円くらい。
このうちどれだけ刈り取っていけるか。
内視鏡市場が今後もガムみたいに伸び続けていくことを考えると、この領域に絞って開発を進めたマトちゃん戦略には妥当性があるぞ。
社長は、
[voice icon=”https://yukiyuki13.net/wp-content/uploads/2017/06/face6.gif” name=”(社長)” type=”l line”]ヨーロッパでの売上が伸び悩んでいたのは、病院の購買プロセスがめちゃくちゃ長いねん。お医者さんが買いたいって管理部門に申請しても、手元に届くまで半年とか1年とか平気でかかるねん[/voice]
と言っていました。
関西弁ではないけどね。
株主的には「うるせーよ。限度があるやろ!!」
……と思っていたわけですが、裏を返せば日本では松島並の高速ステップを踏みながらですね、クイックに売上が立つだろうと、そりゃーもう屹立するだろうと期待しているわけです。
既に扶桑薬品という販売パートナーもいるしね。前回も扶桑は承認前提で動いていたので(ちょっと勇み足っぷりを発揮しすぎちゃったところはあるけど……)、その計画も活かせます。
内視鏡領域ではようやくヨーロッパでも売上が伸びてきたし、止血材「purastat」の認知度も高まってきたところ。
来期の黒字化に向けて条件は揃ってきたぞ(無事承認されれば、来期は扶桑薬品からのマイルストーンが入ってくるよ)!
[ad#co-9]マトちゃんの今後の見通し。
これで個人的3Dマトリックス復活への条件と考えていた、
- 後出血予防材承認!
- 癒着防止材承認!
- 欧州独占契約締結!
- 日本での治験成功・再申請!
が、ずええええええんぶ成功しちゃったことになります。
130キロのストレートにも空振りしまくってたマトちゃん、ついに覚醒。
天才かよ。
今期も残り半年で、
- 心臓血管外科領域での治験開始
- アメリカでの治験開始
- 次世代止血材の治験開始
- 粘膜隆起材の承認申請
- 癒着防止材の販路拡大
- 富士フイルムさまとの欧州営業活動本格化
- DDSの進展
などなどの期待される材料は盛りだくさん。
あとねー。ぼくが秘かに期待しているのが、今回のTDM-621の準独占的販売権許諾契約。
以前は扶桑薬品の他に、科研製薬に付与していましたが、承認が遅れまくって解消された経緯があります。
今回は当局から求められた比較試験をクリアしての再申請なので、承認される可能性はかなり高いことは明らか。
承認までの期間も中央値で7.6ヶ月と短縮されまくっている。
前回データがあるので、場合によってはもっと早まるかも。
この間に、新たなパートナーとの契約締結がくればさらに期待値が上がるよなあ。
富士フイルムさま、どうでしょ。
最近のマトちゃんは株価はともかく、ノリにノリまくっているので、期待しまくっているぞ。
まとめ
・ついに止血材の再申請が実現!!
順調にいけば来期には日本で製品売上がたっちゃうよ。
承認マイルだけじゃなく、扶桑さんに初期ロットを納められんじゃん。
やっぱり来期! 来期が黒字化への絶好のチャンス!
マトちゃん頑張ってください。
ぼくは最大リスクが無くなったのと、日本販売の期待値が高すぎるので、株価はあんまり気にせず放置しときます。
素敵な株主でしょ。
長期的視点でイノベーションを支援するのが真の投資家ってもんだ。
なんちゃって。ニーサ含み損だから売れないだけです。
あと、なんでぼくがこんな余裕をぶっかましてるかと言うと、中村バリカタさんとデルタフライさんのおかげ。
そろそろヤバいね。ぼくは、余裕をぶっかましてるときに大怪我する星の元に生まれてるから。
デルタは放置ですが、バリカタはどうすっかな。
まあいいや。今日は気分が良いのでスーパー銭湯でのんびりします。
*特定の銘柄の売りも買いも推奨するものではありません。記載内容は100%事実とも限りません。投資は自己責任・自己判断でお願いします。
yukiyukiさん、ご結婚おめでとうござます。
yukiyukiさんの慶事にとともに、マトちゃんの承認申請とは、二重の喜びです。
これでお約束の(1)欧州・後出血予防材、(2)米国・癒着防止材、(3)日本・止血材の三つが揃いそうですね。
あとは、ほんまに売れるんか?ですね。
そして、ほんまに黒字になるんかですね。
IR翌日の今日は、マトちゃんの株価はダダ下がりになりましたが、もうちょっと素直にマトちゃんの健闘を評価して欲しいもんです。